"Спутник V" – серьезных побочных явлений нет

Глава Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург подробно рассказал о вакцине "Спутник V".

Чем отличается "Спутник V" от других вакцин

Действие всех существующих вакцин, в том числе и "Спутник V" базируется на принципе доставки в организм генетического материала, определяющий синтез S-белка, который находит коронавирус и является основным иммуногеном и антигеном.

Российская вакцина отличится способом доставки антигена. В вакцинах, таких как Moderna, Pfizer доставщиком является РНК, а в "Спутник V" генетический материал доставляется в виде ДНК. В результате этого достигается не только 100% защита, но и создается длительный иммунитет, благодаря тому, что в организме образуются "клетки памяти", которые при повторной встрече с возбудителем очень быстро формируют в организме антитела, что делает вакцину высокоэффективной, – пояснил Александр Гинцбург.

Серьезных побочных эффектов не выявлено

Глава исследовательского центра заявил о том, что никаких серьезных побочных эффектов при массовом применении вакцины "Спутник V" не выявлено, кроме тех, что указаны в инструкции по применению препарата. К этим побочным явлениям относятся повышение температуры до 38 градусов, головная боль, ломота в мышцах, покраснение в месте инъекции. Больше никаких побочных эффектов не выявлено.

Независимыми экспертами нескольких стран зафиксировано, что "Спутник V" не обладает никакими серьезными побочными эффектами. В частности, в Аргентине проведен серьезный надзор за вакциной. Уже более 300 тыс. добровольцев в этой стране были провакцинированы. Официальный отчет Министерства здравоохранения этой страны  также подтверждает факт отсутствия серьезных побочных эффектов, – поделился Александр Гинцбург.

Возраст – не противопоказание к вакцинации "Спутник V"

Основным противопоказанием для вакцинации является наличие в истории болезни у человека серьезных аллергических реакций, таких как отек Квинке и анафилактический шок. Также нельзя проводить вакцинацию во время беременности. Других противопоказаний для любой возрастной группы вакцинируемых не существует.

На сегодняшний день препарат абсолютно безопасен для применения людям в возрасте с 18 лет и выше. Проведение исследований показало, что в этом возрастном диапазоне никаких рисков вакцинации не существует.

Это можно продемонстрировать на применении препарата нашими сотрудниками. Четырем нашим профессорам больше 90 лет. Они привились, у них прекрасные титры и они прекрасно себя чувствуют. Вся старшая возрастная группа может спокойно применять этот препарат, – заявил разработчик вакцины.

Что касается возрастной группы меньше 18 лет, то уверенно говорить о безопасности препарата можно будет после проведения исследований.

Защита от мутаций штаммов

Александр Гинцбург отметил, что на сегодняшний день официально проверено, что "Спутник V" прекрасно нейтрализует британский штамм коронавируса. Что касается других вариантов штаммов, то работа по определению влияния вакцины на них ведется. Ответ может быть получен уже в ближайшее время.

Вакцина полностью идентична в России и Казахстане

"Спутник V" имеет единый стандарт в независимости от того, где он производится. Человек может получить первую дозу вакцины в одном месте, а вторую – в другом прививочном пункте или даже в другой стране. На результате вакцинации это не отразится. Все партии "Спутник V", которые выпускаются как в России, так и в других странах, проходят контроль в Институте Гамалеи. Институт гарантирует одинаковое качество препарата которые прошли в нем контроль.

Казахстанские регуляторные органы приняли те результаты клинических испытаний и тот протокол, на основании которого российские разрешительные органы зарегистрировали "Спутник V" и разрешили использование вакцины на территории Казахстана. Все партии, которые будут выпускаться на территории страны в рамках договорных отношений между Россией и Казахстаном, будут проверяться не только казахстанскими разрешительными органами, но и российскими. Только при совпадении результатов вакцина будет получать разрешение на использование.

Жесткий контроль производства

Вакцина может быть не допущена к применению в том случае, если она не пройдет проверку хотя бы по одному из 18 параметров, по которым проводится оценка качества. Любые отклонения от нормативов являются противопоказанием для использования вакцины.

Фактически производится тройная проверка препарата. В первую очередь проводит проверку предприятие, выпускающее препарат. Во-вторых, контроль осуществляют независимые государственные органы. В-третьих, проверку проводит Институт Гамалеи. Только при совпадении всех результатов проверок препарат допускается к применению.

Результат вакцинации "Спутник V" гарантирован

При расширенных клинических испытаниях в третьей фазе участвовали более 33 тыс. добровольцев. Из них 91,6% дали положительный ответ на вакцинацию и были защищены от коронавируса. У оставшихся 8,4% были проявления заболевания в легкой форме. При этом препарат показал 100% защиту от тяжелых форм заражения COVID-19. Защитный эффект препарата при двукратном введении проявляется у всех вакцинированных.

При этом Александр Гинцбург  отметил, что концентрация защитных антител в организме может уменьшаться. Но при вакцинации образуются "клетки памяти", которые при повторной встрече с возбудителем очень быстро вырабатывают достаточное количество антител. При этом у вакцинированных вирус никогда не опустится в легкие. Поражения легких не произойдет.

---