Ученые рассказали об особенностях казахстанской вакцины

Разработкой вакцины в Казахстане занимается Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности Комитета науки Министерства образования и науки РК.

Особенности вакцины

Как рассказала генеральный директор НИИ проблем биологической безопасности Кунсулу Закарья, вакцина была разработана на основании исследований заболевших казахстанцев.

Патологический материал получен 23 марта 2020 года от заболевших людей в Алматы. Из материала был выделен живой дикий вирус SARS-COV-2, из которого мы получили чистую культуру. А затем началась разработка технологии получения вакцины, которая была получена уже 15 мая 2020 года и зарегистрирована в ВОЗ.

Особенностью вакцины, по словам директора НИИ, является то, что она способна вырабатывать иммунитет к любому штамму коронавируса.

Казахстанская вакцина QazCovid-In сделана из цельного вируса, она так и называется "цельновирионная". В ней содержится полный набор белков данного вируса, который определенно вызовет широкий иммунитет, будет активен и покажет свою эффективность для всех видов имеющихся и вновь возникающих штаммов.

По словам Кунсулу Закарья, на сегодняшний день ученые выделили и «британский», и «южноафриканский» штаммы данного вируса. В данное время проводится изучение генетических и биологических свойств данных штаммов для возможного использования их в будущем в технологии изготовления усовершенствованных вакцин.

Это технология длительная, она в один день или за короткий период не делается, но работа в этом направлении началась и активно проводится, – сказала Закарья.

Кроме инактивированной вакцины QazCovid-In на базе НИИ разрабатываются еще четыре вакцины – это субъединичная вакцина на основе участка S-белка вируса, две векторные вакцины на основе вируса гриппа, живая аккумулированная вакцина для получения ослабленного вируса и вакцина на основе данного ослабленного вируса.

Безопасность и эффективность

Доклинические исследования вакцины в соответствии с требованиями ВОЗ проводились на разных типах животных. Безопасность QazCovid-In на этой стадии была доказана на белых мышах, морских свинках, сирийских хомячках, хорьках, белых крысах, макаках-резус.

После изучения результатов доклинических исследований минздравом Казахстана институт получил разрешение на проведение клинических испытаний.

Испытания успешно прошли две стадии, в которых в общей с ложности участвовало 244 человека. Как заявила Кунсулу Закарья, в результате 1-го и 2-го клинических исследований показатель иммуносохранения вакцины составил 96%. Сейчас проходит третья стадия испытаний, в которой участвует 3 000 человек.

При этом во всех трех фазах испытаний побочных эффектов практически не выявлено.

Имеются только определенные эффекты при введении вакцины – небольшое жжение, возможна небольшая припухлость в месте введения вакцины. Других побочных явлений не наблюдалось. Вакциной можно привиться, начиная с 18 лет. Верхнего порога ограничения по возрасту нет.

О начале массовой вакцинации

Несмотря на то, что третья фаза испытаний еще не закончилась, разработчики уверяют, что первая партия вакцины появится уже в конце апреля.

Точная дата завершения третьей фазы клинических исследований казахстанской вакцины «QazCovid-In» – 9 июля 2021 года. После этого предстоит большая работа по обработке полученных данных от 3 тыс. добровольцев, которая займет примерно 20 календарных дней. После этого наш отчет в полном объеме согласно определенных правил и норм будет представлен на рассмотрение в министерство здравоохранения РК, – заявила Закарья.

При этом она уточнила, что казахстанцы получат вакцину QazCovid-In в конце апреля 2021 года. Массово использоваться вакцина может уже после прохождения 50% третьей фазы клинических исследований.

На сегодняшний день между НИИ и СК-Фармацией заключено договор на выпуск 2 млн доз вакцины.

По объемам производства у нас заключен договор с СК-Фармацией, он стартует от 50 тыс. с поэтапным повышением до 500 тыс. доз вакцины в месяц. В конце апреля казахстанцы получат первые 50 тыс. доз отечественной вакцины, –заявила директор НИИ проблем биологической безопасности.

Противопоказания к вакцинации

По словам Кунсулу Закарья. для применения QazCovid-In имеются противопоказания. К ним относятся иммунодефицит, хронические заболевания на стадии обострения, беременность.

Вакцина есть, завода нет

Выпускать вакцину предполагается на биофармацевтическом заводе, который строится рядом с Научно-исследовательским институтом в Жамбыльской области.

"Здание построено. Коммуникации тоже имеются: котельная, водозаборные станции и так далее", – рассказала Кунсулу Закарья.

Как заявил глава минздрава РК Алексей Цой, строительство завода должно завершиться в ближайшее время. Пока же производство казахстанской вакцины налажено в самом институте.

Вакцина QazCovid-In в настоящее время производится в Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности, – рассказала глава НИИ.

---