Евразийский экономический союз рассматривает вопрос по доступу на рынок дженериков
Евразийский экономический союз обладает правом включение процедуры доступа на рынок генерических или скопированных лекарственных средств на основе проведений исследований их биоэквивалентности, отметила помощник председателя коллегии ЕЭК Ия Малкина, на брифинге 2 декабря.
Отвечая на вопрос, планирует ли ЕЭК принять опыт Европейского союза относительно упрощения вывод дженериков в обращение, Ия Малкина заметила, что в настоящее время Евразийский экономический союз обладает правом включения процедуры доступа на рынок генерических или скопированных лекарственных средств на основе проведений исследований их биоэквивалентности.
"При этом для ряда лекарственных препаратов вместо исследований биоэквивалентности, выпускается преставление исследований по моделированию теста сравнительной генетики в лабораторных условиях, что сокращает программу разработки таких лекарственных препаратов и сроки их вывода на рынок. В рамках совершенствования нормативно-правовой базы союза на площадке комиссии прорабатываются инициативы сторон, которые связаны с введением процедуры регистрации на условиях ускоренного доступа и ряда других. Некоторые из этих процедур могут быть применены, в том числе и к лекарственным препаратам из группы скопированных или генерических лекарственных средств", - отметила Ия Малкина.
Любое использование материалов допускается только при наличии гиперссылки на cronos.asia.
Подписывайтесь на Telegram-канал Central Asia Cronos и первыми получайте актуальную информацию!