В Казахстане отозвали регистрационные удостоверения двух лекарственных средств "Трамадол Ланнахер" в дозировках 100 и 150 мг. Соответствующее решение принял Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, сообщает Cronos.Asia со ссылкой на минздрав РК.
Отзыв оформлен приказом Комитета № 330-НҚ от 5 августа 2026 года.
Речь идет о препаратах "Трамадол Ланнахер", таблетках ретард, покрытых пленочной оболочкой. Регистрационные удостоверения отозваны для препарата в дозировке 100 мг – № РК-ЛС-5№ 014708 и № ЛП-№ 011908-РГ-KZ, а также в дозировке 150 мг – № РК-ЛС-5№ 013921 и № ЛП-№ 011907-РГ-KZ.
В Комитете уточнили причину принятого решения. Регистрационные удостоверения отозваны по инициативе их держателя – ООО "Бауш Хелс" (Российская Федерация) в связи с принятием компанией соответствующего бизнес-решения.
При этом в Министерстве здравоохранения отдельно подчеркнули, что отзыв регистрации не связан с выявлением несоответствия препаратов требованиям по качеству, эффективности или безопасности.
По состоянию на 13 августа 2026 года в Государственном реестре лекарственных средств Республики Казахстан зарегистрировано семь препаратов, содержащих действующее вещество трамадол.
Эти лекарственные средства производят три компании: Protech Biopharma Pvt. Ltd. из Индии, G.L. Pharma GmbH из Австрии и отечественный производитель – АО "Химфарм".
Отдельно Комитет сообщил о ситуации с регистрацией препаратов трамадола в разных дозировках.
Так, в дозировке 100 мг в Государственном реестре зарегистрировано одно лекарственное средство – "Трамадол Ланнахер", раствор для инъекций 100 мг/2 мл производства G.L. Pharma GmbH (Австрия). Его регистрационное удостоверение – № РК-ЛС-№ 013923.
В дозировке 150 мг по состоянию на 13 августа 2026 года зарегистрированных лекарственных средств, содержащих трамадол, в Казахстане нет.
Таким образом, отзыв регистрационных удостоверений двух таблетированных форм "Трамадол Ланнахер" не означает, что все препараты, содержащие трамадол, исключены из Государственного реестра. По данным Комитета, на 13 августа в Казахстане оставались зарегистрированными семь лекарственных средств с этим действующим веществом.
"Трамадол Ланнахер" – лекарственное средство с международным непатентованным наименованием трамадол. В Казахстане таблетки ретард выпускались в дозировках 100 и 150 мг. В составе препарата действующим веществом является трамадола гидрохлорид – соответственно 100 или 150 мг в одной таблетке.
Препарат относится к группе опиоидных анальгетиков и применяется для купирования боли. Форма "ретард" означает, что действующее вещество высвобождается постепенно, обеспечивая более продолжительное действие препарата по сравнению с обычными формами трамадола.
Дозировка и продолжительность лечения трамадолом подбираются врачом с учетом выраженности болевого синдрома и индивидуальной реакции пациента. Препарат относится к рецептурным средствам и имеет ограничения по применению.
Как и другие препараты, содержащие трамадол, "Трамадол Ланнахер" может вызывать побочные реакции. Среди описанных в инструкциях реакций – головокружение, тошнота, сонливость, запор, головная боль и рвота. При применении препарата необходимо учитывать риск лекарственного взаимодействия и другие ограничения, поэтому принимать его следует только по назначению медицинского специалиста.
При этом важно подчеркнуть: отзыв регистрационных удостоверений "Трамадол Ланнахер" 100 и 150 мг в Казахстане не связан с выявлением проблем с качеством, эффективностью или безопасностью препарата. Как ранее сообщил Комитет медицинского и фармацевтического контроля, регистрационные удостоверения были отозваны по инициативе их держателя – ООО "Бауш Хелс" – в связи с соответствующим бизнес-решением компании.
По состоянию на 13 августа 2026 года в Государственном реестре лекарственных средств Казахстана оставались зарегистрированными семь препаратов, содержащих трамадол. При этом в дозировке 100 мг зарегистрирован раствор для инъекций "Трамадол Ланнахер" 100 мг/2 мл производства G.L. Pharma GmbH (Австрия), а зарегистрированных препаратов с трамадолом в дозировке 150 мг на эту дату не было.
Ранее сообщалось, что почти 600 лекарств подешевели в Казахстане: какие препараты стали доступнее.