У вакцины "Спутник V" не обнаружено серьезных побочных эффектов - разработчики

Глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что отрицательного воздействия инъекции не выявили после всех трех фаз испытаний, сообщает «Известия». Он подчеркнул, что по препарату осуществляется большой фармаконадзор.

"Сейчас по этому препарату организован большой фармаконадзор. Но, насколько я знаю, никаких дополнительных побочных эффектов, связанных с использованием вакцины в гражданском обороте - а мы уже к 10 млн доз приближаемся или даже больше - нет", - отметил Гинцбург.

Ранее портал Euobserver со ссылкой на собственную информацию сообщил, что Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) изучает информацию о четырех случаях смерти россиян и шести случаях серьезных осложнений вскоре после вакцинации от COVID-19 препаратом "Спутник V".  Позднее руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова опровергла эту информацию.

"Мы осуществляем постоянный мониторинг безопасности применения вакцин для профилактики COVID-19. С начала применения нами не зафиксировано ни одного случая летального исхода, ставшего следствием применения российских вакцин от коронавируса, а частота нежелательных реакций составляет не более 0,1%", - сказала Самойлова .

По ее словам, Росздравнадзор "тщательно исследует каждый случай возможного проявления тяжелой нежелательной реакции у лиц, ранее прошедших вакцинацию от COVID-19".

"В ряде случаев, о которых писали СМИ, имело место инфицирование коронавирусом в период, предшествовавший формированию устойчивого иммунитета к возбудителю", - сказала Самойлова. -  Более 1,5 млн граждан ведут онлайн-дневники наблюдения, в которых сообщают о своем самочувствии после вакцинации. Действует эффективная система фармаконадзора, в которую каждый медицинский работник обязан вносить сведения обо всех случаях нежелательных реакций на вакцинный препарат. Все действующие рекомендательные и нормативные документы гармонизированы с руководствами ВОЗ по данной проблематике", - отметила глава Росздравнадзора.

Напомним, в конце января Россия обратилась в EMA для регистрации вакцины "Спутник V" в Европейском союзе.